国元证券-普利制药-300630.SZ-普利制药深度报告:合规产能创造价值,先发制人赢得优势

公司研究|医疗保健|制药、生物科技与生命科学  
证券研究报告  
普利制药(300630)公司首次覆盖  
报告  
2020 03 18 日  
合规产能创造价值,先发制人赢得优势  
——普利制药深度报告  
买入|首次推荐  
当前价:  
59.73 元  
报告要点:  
安全最高级,美国注射剂造就高壁垒、高溢价市场  
目标期限: 6 个月  
从“安全”出发,不轻易使用注射剂,FDA 对于注射剂的质量和安全性要  
求严苛,一直以来对于无菌注射剂的研发、生产和销售呈现高压态势,成  
为注射剂市场的高筑护城河。严要求、强监管和产能不足,导致注射剂短  
缺现象频出。以原研为主导,仿制药注射剂集中度高。注射剂竞争格局优  
于国内市场,多数产品仍属于独家供应,注射剂仿制药价格享受高溢价力。  
基本数据  
52 周最高/最低价(元82.71 / 42.11  
A 股流通股(百万股148.46  
A 股总股本(百万股274.76  
流通市值(百万元:  
总市值(百万元:  
8867.80  
出口制剂:合规创造价值,先发创造优势  
16411.69  
十多年布局注射剂国际化,生产车间达国际化标准。先发制人,在产品、  
产能和原料板块上下足准备、提前布局。自 2014 年以来司陆续有品种  
在海外市场获批。目前公司共有 8 个品种在欧美市场获批,其中 6 个品种  
在美国获批上市,前期布局产品将在逐步进入收获期。此外,公司拥有正  
在进行的注射剂研发项目有 30 余项望在未来 2-3 年内进行申报批,  
并逐步成为未来 5 年的高增长贡献品类十倍于第一车间的产能即将释放,  
后续原料基地正在布局,为销售放量打好基础。深度合作海外头部供应商,  
从研发、供应、销售三个维度共享利益。  
过去一年股价走势  
49%  
34%  
18%  
3%  
-12%  
3/18 6/17 9/16 12/16 3/16  
普利制药  
沪深300  
资料来源:Wind  
转报国内:以质量致胜,以速度获利  
相关研究报告  
国内外共线制剂转报国内享受优先审评政策红利普利 FDA 注射剂批文数  
国内领先5 个品种纳入优先审评射剂的技术和生产要求较高致性  
评价进展较慢。通过一致性评价、未带量采购阶段,高质量产品享受“单  
独定价”特权,且各省市给予优厚的招采待遇。参与带量采购,部分品种  
由“光脚”走上舞台,享受市场和份额扩大带来的红利。品种逐渐丰富,  
生产即将进入规模化,有望对冲价格降幅带来的压力。  
报告作者  
分析师  
常启辉  
执业证书编号 S0020517090001  
电话  
邮箱  
021-51097188-1936  
投资建议与盈利预测  
公司布局出口注射剂业务受海外优异竞争格局和溢价水平20-21 年进  
入获批产品放量时期们预计公司 2020-2021 年归母净利润为 4.87/7.64  
亿元,同比增长 62.45%56.85%EPS 1.77/2.78 /股,对应 PE 为  
41x/26x。考虑到公司海外业务逐步实现高增长放量,2020 年对应 PEG 为  
0.65首次覆盖给予“买入”评级。  
联系人  
电话  
刘慧敏  
021-51097188  
邮箱  
风险提示  
感谢实习生朱琪璋在信息搜集、数据整理中  
做出的贡献!  
海外疫情爆发带来的出口业务影响;带量采购价格降幅超过预期或落标的  
风险;新产品申报进展不及预期;政策监管风险;药品质量风险;原材料  
价格上涨带来的风险  
附表:盈利预测  
财务数据和估值  
营业收入(百万元)  
收入同比(%)  
归母净利润(百万元)  
归母净利润同比(%)  
ROE%)  
2017  
324.83  
2018  
623.90  
2019E  
953.31  
2020E  
1485.17  
55.79  
487.66  
62.45  
29.87  
1.77  
2021E  
2282.75  
53.70  
764.91  
56.85  
31.90  
2.78  
30.97  
98.40  
41.02  
13.64  
0.36  
92.07  
181.43  
84.37  
20.54  
0.66  
52.80  
300.19  
65.46  
26.22  
1.09  
每股收益(元)  
市盈率(P/E)  
202.04  
109.59  
66.23  
40.77  
25.99  
资料来源:Wind,国元证券研究中心  
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目 录  
1. 前言……………………………………………………………………………………………………..5  
2. 中国-7000 亿大市场 vs. 美国-1000 刀利基市场………………………………………..7  
2.1 见效出发,中国大输液市场近 7000 亿……………………………………….. 7  
2.2 安全出发,美国造就高要求高溢价市场………………………………………… 10  
2.2.1 美国注射剂具有高合规壁垒…………………………………………………...10  
2.2.2 高合规壁垒造就优异格局和盈利能………………………………………13  
2.3 出口海外成为国内企业成长的必经之路……………………………………………… 16  
3. 出口制剂:合规创造价值,先发创造优势 ……………………………………………….19  
3.1 不可忽视的合规能力:技术实力+质量控制+申报经验 …………………………. 19  
3.2 先发制人的布局能力:国际化战略布局逐步走向收获期 ………………………. 20  
3.3 深度绑定的销售能力:下游利益分成,共享高溢价空间 ………………………. 23  
3.4 重点品种分析…………………………………………………………………………………. 25  
3.4.1 注射用阿奇霉素…………………………………………………………………….25  
3.4.2 注射用更昔洛韦…………………………………………………………………26  
3.4.3 依替巴肽注射液…………………………………………………………………….26  
3.4.4 注射用伏立康唑…………………………………………………………………….27  
3.4.5 注射用泮托拉唑…………………………………………………………………27  
3.4.6 左乙拉西坦注射…………………………………………………………………28  
3.4.7 注射用盐酸万古霉素 ……………………………………………………………..29  
4. 转报国内:以质量致胜,以速度获利……………………………………………………...31  
5. 国内市场:独家剂型,步步为赢…………………………………………………………….37  
5.1 地氯雷他定 ……………………………………………………………………………………. 38  
5.2 双氯芬酸钠 ……………………………………………………………………………………. 39  
5.3 抗生素类药物和消化类药……………………………………………………………… 40  
6. 盈利预测与投资建议…………………………………………………………………………….42  
图表目录  
12019H1 上半年各剂型使用占比 ………………………………………………………. 7  
2:近 5 年不同剂型产品销售金额和频度占比 ………………………………………… 7  
32015-2018 年中国公立医院注射剂销售情况(亿元) ………………………… 8  
4:国内中药注射剂批文数和销售额占比(%……………………………………… 8  
5:图内化药注射剂批文数和销售额占比(%……………………………………… 9  
62013-2018 年药品不良反应中注射剂占比(%……………………………… 10  
7:输液常见不良反应 ……………………………………………………………………….. 10  
8FDA 对无菌注射剂生产线 cGMP 要求 …………………………………………….11  
92001-2019 年美国新增药品短缺品种数量……………………………………….. 13  
10FDA 给出的药品短缺原因 …………………………………………………………… 13  
请务必阅读正文之后的免责条款部分  
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